本文转自 医药经济报 齐欣 陈淑文
千年羊城,秋花娇艳。为深入实施创新驱动发展战略,强化医疗器械全生命周期管理,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心指导,医药经济报、广东省医疗器械管理学会、广东省医用胶原工程技术研究开发中心联合主办,广州创尔生物技术股份有限公司承办的“2021年医用胶原蛋白监管政策与经济技术创新大会暨第八届全国医用胶原蛋白行业学术大会”于9月27-29日在广州召开。
推动胶原蛋白产业创新发展
在国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长卢忠看来,“近年,随着我国对生物医药的高度重视,胶原蛋白基础研究和应用开发备受关注。国家药监局一直重视胶原蛋白生物材料产业的创新发展,2019年启动的中国药品监管科学行动计划中就首批将动物源胶原、重组人源化胶原列入医疗器械新材料监管科学研究范畴,目前针对胶原理化性能表征、生物安全性评价等各项研究正在有序推进、逐步完善。新版《医疗器械监督管理条例》按照“四个最严”的要求,从制度层面进一步促进包括医用胶原蛋白类新材料、新技术、新产品的创新发展,推动行业走向高质量发展阶段。”
胶原蛋白产业呈现良好增长态势

需建立标准体系和质量评价体系