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创尔生物的医用胶原领军之路

2021-07-15

转自《中国医药报》( 陈海荣)

     一向低调的广州创尔生物技术股份有限公司(以下简称创尔生物),最近因筹划从新三板进军科创板而被广为关注,创尔生物的成长故事由此传播开来。

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图为创尔生物联合创始人、首席科学家叶春婷博士(中)在指导科研工作。



      打造胶原蛋白民族品牌


       创立于2002年8月的创尔生物,是国内胶原贴敷料产品的开创者。


  2002年,活性胶原领域在国内仍然是一片“荒地”。创尔生物创始人、现任董事长佟刚敏锐地捕捉到了活性胶原在生物医学领域的发展机会,率先进入这一领域。现在看来,佟刚无疑是“第一个吃螃蟹的人”,是活性胶原生物医用材料市场的开荒者。


  胶原蛋白是人体含量最高的蛋白质,对于人体各组织、器官都具有重要的保护和修复作用。具有天然三螺旋结构的活性胶原生物医用材料生物相容性较好,可促进止血,诱导细胞迁移、黏附和增殖,协同修复创伤,在皮肤屏障修复、骨骼和软骨缺损填充和再生,以及眼角膜、血管、瓣膜等组织工程替代等方面具有突出优势,已被广泛应用于皮肤修复、组织工程、再生医学、医疗美容等方面,被誉为“人体软黄金”。海外胶原蛋白市场发展较早也已较为成熟,而国内相关企业是后起之秀。早年间,以活性胶原为主要成分的医疗产品多为“舶来品”,进口到国内后价格较高,让很多消费者望尘莫及。


  秉持“让百姓都能用得起”的初心和使命,佟刚带领创尔员工走上了活性胶原国产化的艰辛创业之路。目前,创尔生物已经打破国外技术壁垒,掌握了活性胶原转化应用的核心技术,在国内率先实现了生物活性胶原的大规模生产及产业化。


  在创业初心的激励和引领下,创尔生物持续聚焦并深耕活性胶原原料、医疗器械产品及生物护肤领域,始终坚持走自主创新的发展道路,已经形成了集研发、生产、销售于一体的经营模式。创尔生物围绕生物医学工程级别活性胶原在皮肤科、外科、烧伤科等专业领域的应用开展相关产品的研发和转化,取得了许多标志性进展。2004年,创尔生物率先在国内推出胶原贴敷料医疗器械产品,树立了在全国医用修复敷料领域的领跑地位,也掀起了我国医用修复敷料的开发热潮。2010年,研发出首个第三类植入性医疗器械产品——胶原蛋白海绵,正式进军外科市场。2016年,创尔生物将胶原贴敷料产品进行全面技术升级,按照第三类医疗器械的管理要求,严格进行产品的生产质量管理,不断提升技术水准,推动产品质量进一步飞跃。


  目前,创尔生物拥有“创福康”和“创尔美”两大品牌,产品线丰富,2019年销售额突破3亿元。


  技术创新成就核心竞争力


  通过持续的研发投入和技术攻坚,创尔生物建立了大规模无菌提取制备生物医用级活性胶原的6大核心技术,有效维持了胶原蛋白的天然三螺旋结构,并解决了产率低、病毒灭活难、免疫原性控制等行业发展难点。此外,创尔生物还取得了液态胶原蛋白在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。在6大核心技术的支撑下,创尔生物活性胶原的生产周期短、提取效率高,并保持着其特有的三螺旋结构,具有活性强、纯度高、生物相容性佳、质量稳定等特性,多项技术指标已达到国际先进水平。自2004年推出首款胶原贴敷料医疗器械产品后,创尔生物不断推进胶原蛋白核心材料新基建支撑技术的迭代,并加大新产品研发投入,通过技术革新与积累提升新产品研发质量,坚持自我完善,始终追求以更高的标准和规范引领行业高质量发展。


  在强大的技术后盾下,近20年来,创尔生物先后承担国家火炬计划项目、国家863计划课题及省、市级多项科技项目,多次获评高新技术企业,并多次荣获广东省优秀自主品牌等荣誉称号,硕果累累。作为行业先行者,创尔生物积极参与多项行业标准、技术指导原则、行业共识等的修制订工作,包括《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》《YY/T 1511-2017胶原蛋白海绵》《医用胶原类产品的表征和质量评价技术共识》等,并作为起草单位发起制定2项广东省地方标准《DB44/T 2080-2017医用Ⅰ型胶原》和《DB44/ T 1360-2014胶原贴敷料》,此外还制定企业标准70余项。截至2020年底,创尔生物拥有28项专利,其中发明专利13项。


  2013年,经由广东省科技厅批准,广东省医用胶原工程技术研究开发中心挂牌成立。该工程中心以创尔生物为依托,是目前广东省乃至全国唯一的以活性医用胶原关键制造技术研发、成果与产品转化、学术交流与合作、人才培养与价值实现为目标的创新研究孵化平台。截至2020年,该工程中心共举办7次中国医用胶原蛋白行业学术与产业论坛,聚焦胶原蛋白在组织工程与再生医学、皮肤软组织修复等领域的新材料、新技术研究和创新应用,以及相关领域行业标准、专家共识和检验技术等的建立,积极推动我国医用胶原蛋白行业健康发展。经过多年积累和发展,该论坛已经发展成为我国医用胶原蛋白领域融产、学、研、医、检为一体,面向学术界和产业界的开放性交流舞台。创尔生物用实际行动,坚持努力推动国内胶原蛋白产业良性发展。


  争当全球医用胶原领军企业


  打造民族品牌的初心激励创尔生物以科技赋能,公司连续8年被列为广东省质量信用A类医疗器械生产企业;产品胶原贴敷料、胶原蛋白海绵被评定为“广东省自主创新产品”(2010年—2012年);胶原贴敷料被认定为“广东省重点新产品”(2012年)。此外,创尔生物荣获广东省著名商标(2015年);创尔生物产品屡次被认定为“高新技术产品”(2013年至今)。公司产品已覆盖全国350家三甲医院。


  2020年,创尔生物联合创始人、首席科学家叶春婷博士全面主持科研和技术工作。在叶春婷的带领下,创尔生物研发中心新组建了一支由10多名高层次技术科研骨干为核心,研发方向辐射胶原原料、医疗器械、生物护肤等业务领域的新型研发团队。研发与技术团队中,不乏来自海内外著名科研院校的博士和博士后,专业背景覆盖组织工程、再生医学、生物材料、细胞工程、基因工程和免疫学等,积极开展新方向、新产品规划与布局工作,为创尔生物未来发展奠定了坚实基础。


  谈及创尔生物未来的发展,佟刚表示:“创尔生物始终专注于生物医学的技术创新,服务于人类的健康和美丽,将立足活性胶原的开发和应用,紧跟时代发展步伐,与全球科研热点方向密切接轨,携手科研院校和专业技术团队,研制最具创新力与市场力的活性胶原蛋白产品,力争早日发展成为全球活性胶原领军企业。”