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传承中创新丨这场行业精英盛会,很硬核!

2019-11-30

2019年11月28-29日,由广东省医疗器械管理学会和广东省医用胶原工程技术研究开发中心联合主办,广州创尔生物技术股份有限公司承办的“第七届医用胶原蛋白行业学术论坛”在美丽的羊城圆满召开。

 

论坛以共谋胶原蛋白行业的传承与创新发展为核心主题,汇聚了胶原业内各领域的顶级专家代表作主题演讲,吸引了来自胶原蛋白领域的200多名学界精英、产业领袖共同参加。

 

内容聚焦于胶原基医疗器械产品的表征与专家共识等行业技术传承,以及胶原在医疗器械、组织工程、再生医学等产业中的创新应用,期望通过思想碰撞,共谋行业可持续发展。

 

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https://v.qq.com/x/page/r3029pcyj48.html(广东卫视新闻频道实况报道)

 

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开幕式上,清华大学材料学院生物材料室首席专家崔福斋教授作为大会主席,对与会嘉宾致以诚挚欢迎。


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清华大学材料学院生物材料室首席专家崔福斋教授

 

广东省药品监督管理局行政许可处陈嘉晔副处长、广州市黄埔区科学技术局吴云总工、广东省医疗器械管理学会韩广源会长和广州创尔生物技术股份有限公司佟刚董事长分别进行了开幕致辞。

 

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广东省药品监督管理局行政许可处陈嘉晔副处长 

 

广东省药品监督管理局行政许可处陈嘉晔副处长表示:“创新是引领行业发展的第一动力。希望各与会代表利用此次平台充分交流碰撞、凝聚智慧,抓住当前的发展机遇,迎接挑战,不断创新;营造良好发展环境,实现互惠互利,共同推进医用胶原行业的进步和相关产业的高质量发展。”

 

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广州市黄埔区科学技术局吴云总工 

 

近年来以生物科技与健康产业作为重要的发展方向。作为广州生物医药产业发展的主战场,广州高新区已构建“研发创新-孵化加速-高端制造-产业服务”的全产业链。

 

吴云总工表示:“医用胶原蛋白行业学术论坛的举办,既是我国医用胶原行业的大事,也是我区生物医药领域的喜事。相信通过主办方和参会专家学者、企业的共同努力,论坛将成为胶原行业合作交流的重要平台,推动胶原基医疗器械行业乃至生物医药产业的创新发展。

 

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广东省医疗器械管理学会韩广源会长 

 

广东省医疗器械管理学会自成立以来,一直秉承着团结和组织医疗器械工作者,提高全省医疗器械科学技术理论、管理水平和产品质量的宗旨。

 

韩广源会长说道:“如何在鼓励创新的政策利好环境下,对已有研究、产业化基础有效传承,形成统一的专家共识或行业标准,使行业得以高质量可持续发展,是当今行业不得不面对的重要课题。为业内各界提供研讨传承与创新这个重要课题的平台,是胶原论坛的责任与价值。

 

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承办单位广州创尔生物技术股份有限公司

董事长佟刚先生致辞


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广州创尔生物技术股份有限公司佟刚董事长

 

创尔生物自2002年成立以来,经过17年的耕耘在医用胶原蛋白领域生根发芽,在医用皮肤科敷料细分市场占据领跑地位积极推动胶原蛋白行业的创新和交流,推动整个胶原蛋白行业的共同发展,与国际接轨,乃至赶超国外。


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创尔生物事业部黄树荣总经理接受采访

 

创尔生物致力于大健康布局下的多维度发展,以建立百年企业为愿景,在未来发展中,会继续秉持“创新与匠心”精神,深化产学研医合作,以更多优异的答卷,回馈社会。

 

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大会全体合影

 

论坛还邀请了胶原蛋白业内各领域的专家代表为参会者带来了一场学术饕餮盛宴。

通过法规、临床、科研、产业的专家共同参与行业互动交流,充分探讨当前形势下胶原蛋白行业发展的趋势、机遇与挑战

 

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中国食品药品检定研究院王春仁主任

 

报告题目:医用增材制造类医疗器械的质控重点

 

中国食品药品检定研究院王春仁主任详细介绍了3D打印在材料、材料添加物、打印过程、含活性成分或活细胞、后期处理对各向异性的影响以及生物相容性方面都有着严格的要求。

同时表示,3D打印在医疗方面具有非常巨大的潜力,它拥有强大的技术优势,在复杂结构,特别是贯穿多孔结构的骨科植入物、个性化定制型医疗器械、人工器官打印等方面拥有非常广泛的前景。

 

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四川大学生物材料工程研究中心樊渝江教授

 

报告题目:基于胶原的关节系统再生修复材料-水凝胶材料

 

四川大学生物材料工程研究中心樊渝江教授介绍了关节软骨损伤的成因及危害,指出50岁以上人群出现残疾的最大原因归结于关节软骨损伤。软骨损伤经历了早期、中期、后期等过程,尽早干预可最大程度恢复。

目前,樊教授带领的课题组正在对基于细胞、生物材料、生长因子的组织工程进行相关研究工作,未来有望应用于胶原修复再生领域中。


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中国医学科学院生物医学工程研究所张其清教授 

 

报告题目:胶原基生物材料及其制品的开发与临床应用

 

中国医学科学院生物医学工程研究所张其清教授分享了胶原基生物材料未来应重在发展改性技术提高胶原材料性能,个性化设计实现精准治疗。

张教授表示,胶原人工合成实现功能改造,以降低胶原材料免疫原性,提高生物安全性。科学研究必须与实际应用相结合才有生命力,人类科学的本质就是要追求最终的应用,理论创新或基础研究要为技术创新和实际应用阐明机制并奠定基础才有价值。


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武汉轻工大学汪海波教授 

 

报告题目:面向企业需求助力企业发展的胶原新技术新产品研发

 

武汉轻工大学汪海波教授分享了助力企业发展的胶原新技术新产品研发相关注意点。

上世纪90年代之前的研究聚焦于对胶原的认知研究,90年代之后在认知研究的基础上更侧重胶原的应用研究。

武汉轻工大学胶原团队的研究实践包括杂化纤维重组的研究与应用、异源型胶原的杂化纤维重组、新材料的设计与创新等。


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暨南大学医学院陈建苏主任 

 

报告题目:具有曲率的载细胞胶原基组织工程角膜

 

暨南大学医学院陈建苏主任带来了胶原基在角膜方面的研究。

陈建苏主任表示在静态和灌注培养中较密内皮细胞表达效果最佳,CV胶原膜有利于有曲率角膜上皮层与内皮层构建。

在研究中陈主任探索出利用胶原构建含有神经的组织工程角膜,团队还意外发现利用胶原可构建血管类器官,这对临床的诊断和治疗以及精准治疗产生深远影响。

 

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广州医科大学张智勇教授

 

报告题目:自体再生因子鸡尾酒疗法的临床转化研究

 

广州医科大学张智勇教授指出,骨组织工程技术临床转化的痛点包括时效性慢、操作性繁琐、功效性差及适用性窄,张教授所在团队从临床需求出发,创立了自体再生因子鸡尾酒 (ARF cocktail)技术。经大量临床前研究以及近百余例皮肤损伤治疗临床研究,证实该技术具备优异的组织修复活性,创面恢复快,疼痛较轻,效果持续且不复发,同时具备成本优势和便利度等优势。

 

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中国科学院过程工程研究所张贵锋研究员 

 

报告题目:胶原在不同组织内的分布及动态变化

 

中国科学院过程工程研究所张贵锋研究员为我们带来胶原在不同组织内的分布及动态变化的报告。

胶原能够对细胞行为进行调控,胶原含量会因自身性质发生变化,此外胶原与FN相互作用,胶原本身会相互作用、FN与其他蛋白也会发生相互作用,这就形成人体蛋白相互作用的网络。

 

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四川器械生物材料和制品检验中心梁洁主任 

 

报告题目:基于生物学新标准要求下的胶原基生物材料质量评价考量

 

四川器械生物材料和制品检验中心梁洁主任表示,胶原蛋白行业发展急速成熟,但标准方面的问题仍然很多。

胶原基生物材料的分类和特点决定了胶原基生物材料的质控需要全周期评价及风险控制,全周期的质控评价包括对材料的控制,终产品控制,病毒去除或灭活工艺,包装和灭菌确认,产品的货架寿命等,而原材料控制是保证质量的首要因素。 

 

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中国食品药品检定研究院徐丽明主任

 

报告题目:医用胶原专家共识及标准化工作

 

中国食品药品检定研究院徐丽明主任详细介绍了国家层面对胶原标准化工作所做的努力。

中检院胶原的标准化工作规划包括:《医用胶原类产品的表征和质量评价技术共识》发表、胶原相关标准制定规划、胶原相关标准物质研制计划。

2020-2025年我国胶原行业标准规划为合计建立29项行业标准,1项国家标准。对于胶原蛋白定量和鉴别的胶原蛋白标准品制备和征集工作也在稳步开展和推进中。

 

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BSI(英国标准协会)技术评审专家郭常亮

 

报告题目:动物源高风险医疗器械国际监督动态及中国企业国际化进程的法规壁垒

 

BSI(英国标准协会)技术评审专家郭常亮谈到我国很多企业在走出国门、走向世界的过程中总会遇到各种注册问题。

郭常亮认为接受国际注册的挑战有着诸多好处,这让企业拥有先进的理念与知识、提高产品品质及国际竞争力、体系正规化、运营更高效,在国际战场上正面PK国外产品,这是企业国际化的必备过程。

 

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海军军医大学附属长海医院朱世辉主任医师

 

报告题目:胶原在创面疤痕修复过程中的作用

 

海军军医大学附属长海医院主任医师朱世辉教授从临床应用角度出发,认为医疗应以预防为上,治疗为下。

报告指出胶原蛋白是可降解生物材料的重要一员,在临床治疗中有着诸多应用,尤其在创面与瘢痕修复有着独特的优势。朱教授从胎儿伤口与成人伤口中型胶原蛋白和型胶原蛋白比例不同受到的启发,利用重组型胶原蛋白制备的水凝胶,通过临床研究证实该水凝胶有着优异的创面修复效果,同时有效减少瘢痕的产生。

 

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四川大学但卫华教授

 

报告题目:胶原基生物医用材料研发的理论与实践

 

四川大学但卫华教授分享了胶原及其多层级聚集体生物材料的相关理论与实践。

但教授提出了“胶原多层级聚集体”概念,结构决定性能,这种结构层级更高的胶原聚集体其力学性能、生物降解性能、止血性能、细胞相容性等关键医用性能的优势较之胶原更为显著。

并分享了胶原及其多层级聚集体制备中的关键技术,包括动物皮/肌腱的本体纯化以及高层级胶原聚集体的蓬松化技术;还提出了“功能化尺度交联”理论,以保持胶原活性的基础上提升稳定性。

 

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上海乐进生物医疗科技有限公司强伟总经理

 

报告题目:澳洲新西兰牛源和胶原介绍

 

上海乐进生物医疗科技有限公司强伟总经理介绍了澳洲新西兰Collagen Solution公司所生产的主要胶原产品及其制备工艺、各项检测指标和监管体系。

Collagen Solution 公司胶原的采集过程符合ISO标准,公司的GMP生产车间符合标准流程,获得了ISO 13485 体系证书、欧盟 EDQM 认证等,最终产品的主要检测项目包括pH值、胶原浓度、微生物限度和细菌内毒素等,指标均符合ISO标准。公司通过必要的评估降低风险,严格的监管流程保证产品的优良品质。

 

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广州创尔生物技术股份有限公司李奕恒经理

 

报告题目:动物源性医疗器械体系运行策略及核查要点分享

 

广州创尔生物技术股份有限公司李奕恒经理与我们分享了动物源性医疗器械的定义及主要相关法规及标准。

近期,我国出台了一系列涉及动物源性医疗器械的法规,规范了相关产品的设计开发、采购、生产、质控过程,并强调注册体系核查中的真实性核查。

对于动物源性医疗器械,质量管理体系核查的重点包括动物源材料的来源控制、生产工艺控制、质量控制、变更管理等。而通过建立体系小组和自查整改的手段,可有效保持体系持续良好运行。

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主题演讲之后,论坛开展了专题讨论,

“新形势下胶原行业面临的新趋势、新机遇与新挑战”为议题,台上专家与台下听众互动交流热烈,在思想和观点的碰撞下产生了很多新颖的想法和思路。

讨论的内容还包括新科技在胶原行业中的应用,

产业发展对胶原行业带来的新机遇,

以及胶原行业发展方向,

如何为组织工程、再生医学和细胞治疗

以及皮肤管理方面提供支撑等新挑战。

 

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至此,为期两天的第七届全国

医用胶原蛋白行业学术论坛顺利落下帷幕。

 

胶原蛋白行业是一个具有数十年积淀,

拥有诸多可传承财富的行业,

同时更是一个充满活力、不断创新的行业。

 

本届论坛作为胶原蛋白行业全国性年度交流平台,在这里汇集的资讯、碰撞的火花、凝练的智慧,必将有效推动行业的传承与创新,为行业的可持续健康发展添砖加瓦!